ФОРМА ПРОТОКОЛА СОГЛАСОВАНИЯ ЦЕН ПОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

_____________________________________________

(поставщик)

_____________________________________________

(получатель)

На завершающем этапе товаропроводящей цепи дистрибьютор передает товар аптечной организации вместе с накладными и протоколом согласования цен, на основании которого рассчитывается розничная стоимость лекарственного средства. В протоколе указывается отпускная цена производителя и предельная стоимость препарата, зарегистрированная государством.

Предлагаемый принцип референтного ценообразования в России предполагает ограничение цены возмещения путем распределения препаратов на группы по принципу взаимозаменяемости и установления общей возмещаемой цены на все лекарственные средства в группе. В том случае, когда цена на препарат превышает фиксированную референтную цену, пациент будет покрывать разницу за свой счет.

Эксперты рассчитывают, что такая система будет стимулировать производителей снижать цены на лекарственные средства до уровня референтных цен, так как именно препараты, стоимость которых не превышает референтную цену, будут пользоваться наиболее высоким спросом.

Для внедрения референтного ценообразования Федеральной антимонопольной службой России предлагается:

1. Введение понятий взаимозаменяемых лекарственных средств, взаимозаменяемых биологических лекарственных средств и взаимозаменяемых иммунобиологических лекарственных средств, разработка порядка установления взаимозаменяемости лекарственных средств, создание и ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных средств.

2. Введение упрощенного порядка регистрации воспроизведенных (генерических) лекарственных средств, особенно по тем МНН, в рамках которых зарегистрировано только одно торговое наименование лекарственного средства.

3. Осуществление перехода фармацевтических производителей на соблюдение требований технических регламентов, предусмотренных стандартами надлежащей производственной практики (GMP).

4. Расширение перечня рецептурных лекарственных препаратов.

5. Модернизация мониторинга качества, эффективности и безопасности лекарственных средств с последующей отменой регистрации в случае неподтверждения их качества, эффективности и безопасности.

6. Переход на систему референтного ценообразования в рамках системы реимбурсации только для существующих льготников и только по действующим перечням (ЖНВЛС, препараты, предоставляемые в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС)).

Реимбурсация – это система возмещения стоимости лечения для населения. Она является составляющей систем здравоохранения и социального обеспечения развитых стран мира.

7. Введение полноценной системы референтного ценообразования в рамках системы реимбурсации расходов на лекарственные средства, при которой получателями возмещения будут являться все граждане, а также пациенты, которым положены определенные льготы в рамках отдельных государственных программ, предусматривающих обеспечение лекарственными средствами из соответствующих перечней определенных категорий населения.

В Министерстве здравоохранения РФ отмечают, что для внедрения системы реимбурсации лекарственных средств необходимо развивать фармацевтическую промышленность в России, что позволит повысить доступность менее дорогостоящих лекарственных средств локального производства по сравнению с импортными препаратами.

Система реимбурсации будет работать на основе перечня ЖНВЛП. Кроме того, необходимо рассчитать объем ежегодных расходов, которые позволят обеспечить функционирование данной программы, а также определить источники финансирования - будет ли это национальная система обязательного медицинского страхования (ОМС), или частично оплата будет производиться пациентами.

Важным аспектом внедрения референтного ценообразования является разработка подходов, позволяющих объединять лекарственные препараты в референтные группы на основе их взаимозаменяемости. Интересно, что наряду с подходом, определяющим препараты как взаимозаменяемые на основе идентичного МНН, разрабатывается вопрос использования применяемого в некоторых странах метода формирования референтных цен на препараты на основе системного фармако-экономического подхода, который предполагает, что государство будет приобретать не самый низкостоимостной препарат, а тот, который характеризуется оптимальным соотношением эффективности и безопасности с одной стороны, и стоимости - с другой.

Минэкономразвития в своей «Дорожной карте совершенствования ценообразования на лекарства на 2012-2014 гг. и дальнейшей перспективы» описывает план постепенного перехода к «лекарственному страхованию», когда часть стоимости лекарств возмещается государством через страховые компании.

Такая схема будет протестирована уже в 2014 году на пациентах, проходящих лечение по государственным программам и снабжаемых бесплатными лекарствами. Ещё через год система «лекарственного страхования» распространится на все льготные категории.

Сейчас в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов фигурирует 567 наименований. Льготным категориям эти препараты будут выписываться только на рецептурных бланках. Референтные цены на эти лекарственные средства лягут в основу государственной компенсации. Предварительно государство планирует изучить цены на все виды препарата, входящего в список, оценит их обоснованность, а также сравнит с ценами на их продажу за границей.