Главная Случайная страница


Категории:

ДомЗдоровьеЗоологияИнформатикаИскусствоИскусствоКомпьютерыКулинарияМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОбразованиеПедагогикаПитомцыПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРазноеРелигияСоциологияСпортСтатистикаТранспортФизикаФилософияФинансыХимияХоббиЭкологияЭкономикаЭлектроника






Вітамін В12 (ціанокобаламін та його аналоги)

  • Ціанокобаламін (Cyanocobalamin) ** (див.розділ «ВІТАМІНИ ТА МІНЕРАЛИ»)
  • Метилкобаламін (Methylcobalamin) **

Фармакотерапевтична група:В03ВА01 - антианемічні засоби. Препарати вітаміну В12 та фолієвої кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія:антианемічна.

Показання для застосування ЛЗ:злоякісні, постгеморагічні та залізодефіцитні анемії, апластичні анемії у дітей, анемії аліментарного характеру, а також спричинені токсичними речовинами і ЛЗ, інші анемії, пов’язані з дефіцитом вітаміну В12, незалежно від причин дефіциту (резекція шлунка, глистові інвазії, порушення процесу всмоктування із кишечнику, вагітність).

Спосіб застосування та дози ЛЗ:вводять в/м, п/ш або в/в, а також інтралюмбально; при В12-дефіцитних анеміях препарат застосовують дорослим в дозах 100 - 200 мкг (0,1 - 0,2 мг) через день до досягнення ремісії; при появі симптомів фунікулярного мієлозу (Аддисона-Бірнера) і при макроцитарних анеміях з ушкодженням нервової системи препарат застосовують дорослим у разовій дозі 400 - 500 мкг (0,4 - 0,5 мг) і більше; на першому тижні вводять щоденно, а потім з інтервалами між введенням 5 - 7 днів (одночасно призначають фолієву кислоту); у тяжких випадках вводять у спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15 - 30 мкг, і при кожній наступній ін’єкції дозу збільшують (50, 100, 150, 200 мкг); інтралюмбальні ін’єкції роблять кожні 3 дні, всього на курс необхідно 8 - 10 ін’єкцій; у період ремісії при відсутності явищ фунікулярного мієлозу для підтримуючої терапії призначають по 100 мкг двічі на місяць, при наявності неврологічних симптомів – по 200 - 400 мкг 2 - 4 рази протягом місяця; при постгеморагічних та залізодефіцитних анеміях дорослим призначають по 30 - 100 мкг 2 - 3 рази на тиждень; при апластичних анеміях у дітей вводять по 100 мкг до настання клінікогематологічного поліпшення; при анеміях аліментарного характеру в ранньому дитячому віці і анеміях у недоношених дітей призначають по 30 мкг/добу протягом 15 днів; при боковому аміотрофічному склерозі, неврологічних захворюваннях з больовим с-мом вводять в зростаючих дозах від 200 до 500 мкг на ін’єкцію (при покращанні – 100 мкг на день), курс лікування до 2 тижнів; при травмах периферичних нервів призначають 200 - 400 мкг 1 раз у 2 дні протягом 40 - 45 днів; дітям раннього віку при дистрофічних станах після захворювань, хворобі Дауна, дитячому церебральному паралічі призначають по 15 - 30 мкг через день; при гепатитах і цирозах печінки дорослим і дітям призначають по 30 - 60 мкг/добу або по 100 мкг через день протягом 25 - 40 днів; при діабетичних невропатіях, спру, променевій хворобі дорослим вводять 60 - 100 мкг щоденно протягом 20 - 30 днів; тривалість лікування препаратом та проведення повторних курсів залежать від характеру захворювання і ефективності лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:АР, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія.

Протипоказання до застосування ЛЗ:г. тромбоемболічні захворювання, гіперчутливість до препарату, еритремія, еритроцитоз, новоутворення за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну В12.

Форми випуску ЛЗ:р-н для ін'єкцій, 500 мкг/мл по 1 мл в ампулах.

Торгова назва:

II. НЕЙРОМІН, Каплін Поінт Лабораторіз Лімітед, Індія

 

 

Фолієва кислота та її похідні

  • Кислота фолієва (Folic acid) *

Фармакотерапевтична група:В03ВВ01 - антианемічні засоби. Препарати вітаміну В12 та фолієвої кислоти. Код АТС.

Основна фармакотерапевтична дія:антианемічна

Показання для застосування ЛЗ:макроцитарна гіперхромна анемія, зумовлена дефіцитом фолієвої кислоти ВООЗ, БНФ; анемія та лейкопенія, викликана ЛЗ та іонізуючою радіацією; спру; хр. гастроентерит; туберкульоз кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:з лікувальною метою дорослим призначають до 5 мг/добу ВООЗ, БНФ; курс лікування - 20 - 30 днів; дітям – в менших дозах (залежно від віку).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:АР - шкірний висип, свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ:табл. по 1 мг, 5 мг; табл., вкриті оболонкою, по 0,4 мг.

Торгова назва:

I. ФОЛІЄВА КИСЛОТА, ВАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна
ФОЛІЄВА КИСЛОТА, ВАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна
ФОЛІЄВА КИСЛОТА, ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна
II. ВІТРУМ® ФОЛІКУМ, Юніфарм, Інк., США
ТИФОЛЬ, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
ФОЛАЦИН, "Ядран" Галенська Лабораторія д.д., Хорватія

Інші антианемічні засоби

  • Епоетин альфа (Epoetin alfa) (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Епоетин бета (Epoetin beta) (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Цитостатичні засоби

Повна характеристика нижчезазначених ЛЗ наводиться в розділі «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»

 

  • Аспарагіназа (Asparaginase) * (див. п. 19.1.8. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Блеоміцин (Bleomycin) * (див. п. 19.1.4. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Бортезоміб (Bortezomib) (див. п. 19.1.8. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Бусульфан (Busulfan) (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Вінбластин (Vinblastine) * (див. п. 19.1.3. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Вінкристин (Vincristine) * (див. п. 19.1.3. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Гідроксикарбамід (Hydroxycarbamide) (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Дакарбазин (Dacarbazine) * (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Децитабін (Decitabine) (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Доксорубіцин (Doxorubicin) (див. п. 19.1.4. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Етопозид (Etoposide) * (див. п. 19.1.3. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Ідарубіцин (Idarubicin) (див. п. 19.1.4. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Іматиніб (Imatinib) (див. п. 19.1.7. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Іфосфамід (Ifosfamide) (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Кальцію фолінат (Calcium folinate) * (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Ломустин (Lomustine) (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Кладрибін (Cladribine)

Фармакотерапевтична група:L01BB04 - антинеопластичні засоби. Структурні аналоги пурину

Основна фармакотерапевтична дія:аналог пуринового нуклеозиду, який діє як антиметаболіт; заміна водню на хлор у позиції 2 відрізняє кладрибін від природного аналога 2’-дезоксіаденозину і робить молекулу стійкою до дезамінування аденозиндеаміназою; є пропрепаратом, який швидко поглинається клітинами після парентерального введення та внутрішньоклітинно фосфорилюється в активний нуклеотид 2-хлородезоксіаденозин-5’трифосфат (СdАТР) дезоксицитидинкіназою (dСК); акумуляція активного СdАТР спостерігається переважно у клітинах з високою активністю dСК та низькою активністю дезоксинуклеотидази, зокрема у лімфоцитах та в інших гематопоетичних клітинах; цитотоксичність кладрибіну дозозалежна; негематологічні тканини не ушкоджуються, що пояснює низький рівень його негематологічної токсичності; кладрибін є токсичним як для активнопроліферуючих клітин, так і для клітин, що знаходяться у стані спокою; цитотоксичний ефект кладрибіну не спостерігається у клітинних лініях солідних пухлин; механізм дії кладрибіну пов’язаний із включенням СdАТР у ДНК-ланцюжки: синтез нової ДНК у клітинах, що діляться, блокується та пригнічується механізм відновлення ДНК внаслідок чого розриваються ДНК-ланцюги та зменшується концентрація нікотинамід аденін динуклеотиду і АТР навіть у клітинах у стані спокою; СdАТР інгібує рибонуклеотидредуктазу – фермент, який конвертує рибонуклеотиди в дезоксирибонуклеотиди; загибель клітин відбувається ч/з вичерпання енергії та апоптозу.

Показання для застосування ЛЗ:ворсинчастоклітинний лейкоз БНФ; фолікулярні неходжинські лімфоми І або ІІ ступеня, хр. лімфоцитарна лейкемія БНФ або лімфоплазмацитарна лімфома (макроглобулінемія Вальденстрема) як препарат другого ряду у пацієнтів з рецидивами або з рефрактерністю при низькому ступені злоякісності лімфопроліферативних захворювань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:призначений для п/ш болюсних ін’єкцій або в/в інфузії БНФ; п/ш введення : готовий для застосування р-н для ін’єкцій; рекомендована доза вводиться без розведення безпосередньо заповненим шприцом БНФ; в/в введення: перед кожною новою інфузією готують свіжий р-н; розраховану добову дозу препарату розводять у 500 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду; розведений р-н для інфузій повинен застосовуватись негайно; рекомендований режим застосування для лікування ворсинчастоклітинного лейкозу – це один курс введення препарату в дозі 0,14 мг/кг/добу протягом 5 днів у вигляді п/ш болюсної ін’єкції; в/в інфузії - рекомендований режим застосування для лікування ворсинчастоклітинного лейкозу – це один курс введення при безперервній в/в інфузії в дозі 0,1 мг/кг/добу протягом 7 днів поспіль; фолікулярна неходжинська лімфома І або ІІ ступеня, хр. лімфоцитарна лейкемія, лімфоплазмацитарна лімфома (макроглобулінемія Вальденстрема) - п/ш рекомендована доза – 0,1 мг/кг маси тіла на день протягом 5 днів поспіль з інтервалом в 1 місяць; досвід проведення більше 3 курсів лікування обмежений.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:у пацієнтів з ворсинчастоклітинним лейкозом – мієлосупресія, особливо тяжка нейтропенія, тяжка тромбоцитопенія, тяжка анемія, тяжка імуносупресія/лімфопенія, інфекції, пропасниця; бактеріологічно негативна гарячка з’являється у 10 - 40 % пацієнтів із ворсинчастоклітинним лейкозом і зрідка зустрічається у пацієнтів з іншими неопластичними розладами; висипи на шкірі мають слабко виражений характер у більшості випадків, і, в основному, спостерігаються у пацієнтів як реакція на застосування а/б та алопуринолу; нудота, блювання, діарея, втомлюваність, головний біль, зменшення апетиту; не сприяє відновленню кількості нейтрофілів та при цьому не зменшує вірогідність розвитку гіпертермічної реакції; застосування лікарських засобів, що стимулюють гематопоез, не покращують відбудову нейтрофілів, і при цьому це не знижує ймовірності розвитку підвищеної температури тіла; значна тромбоцитопенія (< 50 ´ 109/л) приблизно у 20 – 30 % пацієнтів; лімфоцитопенія триває декілька місяців та призводить до імуносупресії з підвищеним ризиком розвитку очікуваних інфекцій; відновлення цитотоксичних Т-лімфоцитів та природних клітин-кілерів відбувається протягом 3 - 12 місяців; повне відновлення Т-клітин-хелперів та В-лімфоцитів відбувається за період до 2 років; кладрибін спричиняє значне та довготривале зниження CD4+ та CD8+ Т-лімфоцитів; на сьогодні немає досвіду щодо можливих довготривалих наслідків цієї імуносупресії; найчастіші серйозні ускладнення з нечастими летальними наслідками пов’язані з опортуністичними інфекціями (наприклад, пневмоцитоз, токсоплазмоз, лістеріоз, кандидоз, герпес-вірусні, цитомегаловірусні інфекції та інфекції, спричинені атиповими мікобактеріями); були повідомлення про випадки г. аутоімунної гемолітичної анемії; всім пацієнтам застосовано кортикостероїди та отримано гарний терапевтичний результат; рідко - кишкова непрохідність, тяжка печінкова та ниркова недостатність, СН, мерехтіння передсердь, некомпенсована СН, апоплексія, неврологічні розлади мови та ковтання, с-м лізису пухлин зі значною нирковою недостатністю, гомологічна хвороба, пов’язана з переливанням крові, с-м Стівенса-Джонсона/с-м Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), гемолітична анемія, гіпереозинофілія (з еритематозними висипами на шкірі, свербіж та набряк обличчя); подальші поодинокі випадки із фатальними наслідками були вторинні пухлини, інсульт та інфаркт, гомологічна хвороба, спричинена багаторазовими інфузіями неопроміненої крові, також як і с-мом лізису пухлин гіперурикемією, метаболічний ацидоз та г. ниркова недостатність.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до компонентів препарату; вагітність і період годування груддю; пацієнти віком до 18 років; пцієнти з помірним або тяжким ступенем ураження нирок (кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв) або печінки (показник Чайлд-П’ю ≥ 4); одночасне застосування інших мієлосупресивних ЛЗ.

Форми випуску ЛЗ:р-н для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл у фл.

Торгова назва:

II. ЛІТАК, ЛІПОМЕД АГ, Швейцарія

 

 

  • Мелфалан (Melphalan) (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Меркаптопурин (Mercaptopurine) (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Месна (Mesna) (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Метотрексат (Methotrexate) * (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Мітоксантрон (Mitoxantrone) (див. п. 19.1.4. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Нілотиніб (Nilotinib)

Фармакотерапевтична група:L01XE08 - антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази

Основна фармакотерапевтична дія:інгібітор протеїнкіназної активності Bcr-abl онкопротеїну (гібридний ген) в лінійних клітинах і в первинних лейкозних клітинах з позитивною Філадельфійською хромосомою; селективно інгібує проліферацію та індукує апоптоз як у клітинних лініях, так і в первинних лейкемічних клітинах з наявністю філадельфійської хромосоми; він не ефективний або має незначний ефект проти більшості інших протеїнкіназ, включаючи серин – протеїнкінази (Src), за виключенням PDGF (тромбоцитарного фактора росту), Кіт (рецептору тирозинкіназної активності) та ефринрецепторних кіназ, які інгібуються при концентраціях у межах діапазону, що виникає після введення пероральної терапевтичної дози.

Показання для застосування ЛЗ:хр. та прискорена фази хр. мієлоїдної лейкемії БНФ (ХМЛ) при наявності філадельфійської хромосоми у дорослих із резистентністю або непереносимістю попередньої терапії, включаючи іматиніб БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ:лікування продовжують доти, поки є відповідь на терапію; дорослі приймають по 400 мг 2 р/добу БНФ, запиваючи водою, за дві год до прийому їжі або за год після, приблизно з 12- годинним інтервалом; препарат може призначатися у комбінації з препаратами гемопоетичного фактора росту, такими як еритропоетин або G-CSF, з гідроксисечовиною або анагрелідом, якщо є клінічна обґрунтованість; можлива тимчасова відміна лікування або зменшення дози препарату для зниження гематологічної токсичності (нейтропенії, тромбоцитопенії), які не пов’язані з самою лейкемією. Встановлення дози при нейтропенії та тромбоцитопенії; хр. або прискорена фаза ХМЛ для дози 400 мг 2 р/ добу (абсолютна кількість нейтрофілів (АКН)<0,5х109/л або кількість тромбоцитів <50х109/л) - припинити прийом нілотиніба і контролювати картину крові; поновити прийом протягом двох тижнів у попередній дозі, якщо АКН>0,5х109/л та/або тромбоцити > 50 х 109/л; якщо кількість формених елементів крові залишається низькою, може бути необхідним зменшення дози до 400 мг 1 р/добу; якщо виникає тяжка негематологічна токсичність, лікування препаратом слід припинити; після нормалізації стану можливе поновлення прийому в дозі 400 мг 1 р/добу та згодом у дозі 400 мг 2 р/добу; може спостерігатися безсимптомне підвищення сироваткової ліпази; деякі випадки цих підвищень асоціюються з клінічними симптомами панкреатиту та абдомінальним болем; загалом це підвищення клінічно контролюється у більшості пацієнтів та не потребує зниження дози або припинення лікування; при підвищенні ліпази до III - IV ступеня токсичності дози знижують до 400 мг 1 р/добу; більша кількість випадків лабораторних відхилень білірубіну та печінкових трансаміназ у пацієнтів бувають низького ступеня токсичності і не потребують припинення лікування або зменшення дози; при підвищенні білірубіну до III - IV ступеня токсичності дози знижуються до 400 мг 1 р/добу;якщо прийом дози пропущено, хворий не повинен приймати додаткову дозу разом з наступною призначеною.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:головний біль; запаморочення, парестезії, порушення смаку, тремор; інтракраніальні геморагії, гіпоастезії, мігрень, гіперестезії; набряк мозку, периферична нейропатія, неврит зорового нерва; диспепсія, метеоризм, зменшення апетиту, анорексія; дискомфорт у черевній порожнині, панкреатит, гастроезофагеальний рефлюкс, мелена, стоматит, сухість у роті; виразка шлунка, гастрит, гастроінтестинальна виразкова перфорація, гематемезис, езофагіт, часткова непрохідність кишечнику; висипання, свербіж; алопеція, еритема, набряк обличчя, сухість шкіри, підвищена пітливість, екзема, гнійничкові висипання; ексфоліативні висипання, вузликова еритема, фоточутливість. Порушення метаболізму: гіперкаліємія, гіпомагнеземія; зневоднення, гіперглікемія, гіпонатріємія, збільшення апетиту, збільшення маси тіла; міалгія, артралгія, м´язові спазми та біль; АГ, відчуття жару, утворення гематом, екхімозів; артеріальна гіпотензія, тромбоз, носові кровотечі; стенокардія, ІМ, випіт у порожнину перикарда, фібриляція передсердь, кардіомегалія, подовження інтервалу Q-T на електрокардіограмі, перикардит, дисфункція шлуночків, СН, мерехтіння передсердь, брадикардія; полакіурія; дизурія, позиви до сечовипускання; ниркова недостатність; задишка при фізичному навантаженні, кашель, дисфонія; фаринголарингеальний біль, випіт у плевру, набряк легенів, подразнення горла; біль у молочних залозах, гінекомастія, порушення еректильної функці; інфекції та інвазії; пневмонії, інфекції сечостатевої системи, гастроентерити, фарингіти; сепсис, бронхіти, герпес, грибкові інфекції; безсоння; тривожність; сплутаність свідомості, дезорієнтація, депресивний настрій; нейтропенія, панцитопенія; геморагії, зменшення гостроти зору, періорбітальний набряк, кон´юнктивіт, подразнення та сухість ока; зниження слуху, біль в усі; гепатит, жовтяниця; гіпертиреоїдизм, гіпотиреоїдизм, тиреоїдит; затримка рідини та набряки, гіпертермія, нездужання; підвищення рівня ліпази, підвищення рівнів АЛАТ, АСАТ, білірубіну в крові, підвищення рівня амілази в крові, зниження маси тіла, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівня γ-глютамілтрансферази, креатинфосфокінази в крові, підвищення рівня глюкози в крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, дитячий вік

Форми випуску ЛЗ:капс. тверді по 200 мг.

Торгова назва:

II. ТАСИГНА, Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

 

 

  • Пегаспаргаза (Pegaspargase) (див. п. 19.1.8. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Флударабін (Fludarabine) (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Талідомід (Thalidomide) (див. п. 19.4. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Тіогуанін (Thioguanine) (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Третиноїн (Tretinoin) (див. п. 19.1.8. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Хлорамбуцил (Chlorambucil) * (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Циклофосфамід (Cyclophosphamide) * (див. п. 19.1.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Цитарабін (Cytarabine) * (див. п. 19.1.2. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Моноклональні антитіла

  • Алемтузумаб (Alemtuzumab) (див. п. 19.1.6. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")
  • Ритуксимаб (Rituximab) (див. п. 18.2.4. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Імуномодулюючі засоби

  • Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення (Immunoglobulinum human normale ad usum intravenosum) * (див. п. 18.1.1.1. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")
  • Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) (див. п. 18.1.2.1.2. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Імуносупресивні засоби

  • Циклоспорин (Ciclosporin) * (див. п. 18.2.2. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")
  • Азатіоприн (Azathioprine) * (див. п. 18.2.3. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")
  • Кислота мікофенолова (Mycophenolic acid) (див. п. 18.2.3. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Стимулятори гранулоцитопоезу

  • Філграстим (Filgrastim)
  • Ленограстим (Lenograstim) (див. п. 19.3.1. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Гемостатичні засоби

Компоненти та препарати крові

  • Фактор коагуляції крові людини VIII (Human Blood Coagulation Factor VIII) *

Фармакотерапевтична група:В02ВD02 - гемостатичні препарати. Фактори згортання крові.

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична.

Показання для застосування ЛЗ:лікування і профілактика кровотеч, спричинених уродженою або набутою недостатністю фактора VIII БНФ (гемофілія А) ВООЗ, БНФ, інгібіторна форма гемофілії А, набутий дефіцит фактора VIII, пов'язаний зі спонтанною появою інгібітору до фактора VIII); хвороба Віллебранда БНФ із недостатністю фактора VIII.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:призначений для в/в ін'єкцій/інфузій ВООЗ після розчинення у відповідної кількості води для ін'єкцій; дозування і тривалість замісної терапії залежать від ступеня недостатності фактора VIII, локалізації та інтенсивності кровотечі, а також клінічного стану хворого; при гемофілії А - розрахунок необхідних дозувань заснований на емпіричній формулі: 1 МО (стосовно Міжнародного стандарту для концентратів фактора VIII) на кг маси тіла підвищує активність плазмового фактора VIII від 1,5 % до 2 %; з огляду на початкову активність фактора VIII у плазмі пацієнта, дозування розраховується за наступною формулою: доза препарату в MO Ф VIII = маса тіла (кг) х бажане підвищення фактора VIII (у %) х 0,5; для визначення кількості і частоти введення варто орієнтуватися на клінічну ефективність у кожному конкретному випадку; при ранньому гемартрозі, крововиливах в м'язи або порожнину рота - кожні 12-24 год, не менш 1 доби, до купірування крововиливу або загоєння рани (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 20-40% від норми); великі гемартрози, м'язові кровотечі або гематома - кожні 12-24 год 3-4 дні або довше, до зникнення болю і відновлення рухливості (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 30-60 % від норми); загрозливі для життя кровотечі, такі як черепні операції, горлові і шлунково-кишкові кровотечі - кожні 8-24 год до зникнення загрози життю (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 60-100% від норми); невеликі операції, включаючи видалення зубів, - кожні 24 год, не менше 1 доби, до загоєння рани; великі операції - кожні 8-24 год, до адекватного загоєння рани, потім 7 днів підтримуючої терапії з рівнем фактора 30-60%; для тривалого профілактичного лікування тяжкої форми гемофілії А рекомендуються дози 20-40 МО/кг маси тіла кожні 2-3 дні; у деяких випадках, особливо для молодих пацієнтів, може знадобитися більш часте введення великих доз; інгібіторна форма гемофілії А - якщо не вдається досягти бажаного рівня активності фактора VIII у плазмі або кровотеча не припиняється при введенні відповідної дози, то необхідно провести аналіз на наявність інгібіторів до фактора VIII; якщо рівень інгібіторів менше, ніж 10 одиниць Веthesda (BU) на мл, додаткове введення людського фактора згортання VIII може нейтралізувати інгібітор; у пацієнтів з титром інгібітору вище 10 BU або при високій чутливості, вираженій в різкому збільшенні інгібітору на введення фактора VIII, слід розглянути можливість використання концентрату (активованого) протромбінового комплексу або рекомбінантного активованого фактора VII; хвороба Віллебранда із дефіцитом фактора VIII - замісне лікування препаратом для контролю крововиливів і запобігання кровотечам, пов'язаним з хірургічною операцією, проводиться відповідно до рекомендацій, наведених для гемофілії А.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:гіперчутливість або АР аж до розвитку алергійного шоку; у пацієнтів з гемофілією А можуть з'явитися а/т (інгібітори) до фактору VIII, що клінічне виявляється відсутністю гемостатичного ефекту у відповідь на проведену терапію; після застосування великих доз у пацієнтів із групами крові А, В або АВ, може виникнути гемолітична реакція.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ:ліофілізований порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1 000 МО у фл. у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (для 250 МО і 500 МО) або 10 мл (для 1 000 МО) у фл. та набором для розчинення і введення.

Торгова назва:

II. ІМУНАТ 250 МО, 500 МО, 1 000 МО (IMMUNATE 250 I.U., 500 I.U., 1 000 I.U.) Фактор коагуляції крові людини VIII, очищений, ліофілізований, вірусінактивований, BAXTER AG, Австрія

 

  • Рекомбінантний антигемофільний фактор (Recombinant Anthihemophilic factor) *

Фармакотерапевтична група:В02В002 - гемостатичні препарати. Фактори згортання крові.

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична.

Показання для застосування ЛЗ:лікування класичної гемофілії (гемофілії А) при недостатній активності фактора зсідання крові VIII в плазмі; тимчасове заміщення фактора зсідання крові VIII для корекції або профілактики кровотеч або при проведенні екстренного або планового хірургічного втручання у пацієнтів, які страждають на гемофілію.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:призначаться в/в упродовж 3 год після розведення; дози Коджинейт ФС, необхідні для відновлення гемостазу, повинні підбиратись індивідуально, виходячи з потреб конкретного пацієнта, вираженості дефіциту, інтенсивності кровотечі, наявності інгібіторів та бажаного рівня FVIII; часто вирішальне значення має контроль рівнів FVIII протягом терапії; клінічний ефект фактору VIII є найбільш важливим елементом оцінки ефективності лікування; для досягнення задовільних клінічних результатів може виявитись необхідним призначити більше FVIII, ніж розраховано; якщо розрахована доза не дозволяє досягнути очікуваної концентрації FVIII або контролювати кровотечу, у пацієнта слід підозрювати наявність циркулюючого інгібітора до FVII (його наявність і кількість (титр) слід підтвердити відповідними лабораторними тестами); за наявності інгібітора потрібна доза фактора VIII може значно змінюватись для різних пацієнтів, й оптимальна схема лікування визначається лише на основі клінічної відповіді; деяких пацієнтів із низькими титрами інгібіторів (менше 10 БО) можна успішно лікувати препаратами FVIII без анамнестичного збільшення титру інгібітору; для забезпечення адекватної відповіді необхідно перевіряти рівень FVIII та клінічну відповідь на лікування; для пацієнтів із анамнестичною відповіддю на лікування FVIII і/або з більш високими титрами інгібіторів може виявитись необхідним використання альтернативних ЛЗ, таких як концентрати комплексу фактора IX, Антигемофільний фактор (свині), рекомбінантний фактор VIIа або антиінгібіторний коагулянтами комплекс; відсоток підвищення рівня FVIII іп vіvо можна оцінити, помноживши дозу Антигемофільного фактора (рекомбінатного) Коджинейт ФС в розрахунку на кг маси (МО/кг) на 2%/МО/кг; цей метод розрахунку базується на клінічних результатах використання одержаних з плазми та рекомбінантних препаратів Антигемофільного фактора; при кровотечі легкого ступеня (поверхневі геморагії, ранні кровотечі, кровотечі у суглоби) - 10–20 FVIII у плазмі/кг, якщо кровотеча не припиняється — ввести повторну дозу (терапевтично необхідний рівень активності FVIII у плазмі 20 %– 40 %); кровотеча середнього або тяжкого ступеня (крововиливи у м’язи, кровотечі у ротову порожнину, виражений гемартроз, травма), хірургічне втручання (невелика хірургічна процедура) - 15 30 МО/кг, у разі необхідності повторити введення в тій же дозі через 12-24 год (терапевтично необхідний рівень активності FVIII у плазмі 30 %– 60 %); кровотеча тяжкого ступеня і така, що загрожує життю (внутрішньочерепна кровотеча, кровотеча в черевну або грудну порожнину, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча, кровотеча в ЦНС, кровотеча у ретрофарингіальний простір або капс. здухвинно-поперекового м’язу, переломи, травма голови - початкова доза: 40 —50 МО/кг, повторювати дозу по 20 —25 МО/кг через кожні 8-12 год (терапевтично необхідний рівень активності FVIII у плазмі 80 %– 100 %); радикальні хірургічні втручання - передопераційна доза: 50 МО /кг, перевірити ~ 100% активність перед операцією, повторити дози, у разі необхідності, спочатку через 6-12 год, і потім — упродовж 10-14 днів до загоєння (терапевтично необхідний рівень активності FVIII у плазмі ~ 100%).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:інгібування фактору VIII; незвичний присмак у роті, нудота; реакція в місці ін’єкції; АР; запаморочення; свербіж, висипання; зміни АТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ:відома непереносимість або АР на компоненти препарату, до білків мишей або хом'яків.

Форми випуску ЛЗ:

Торгова назва:

ІІ. РЕКОМБІНАНТНИЙ АНТИГЕМОФІЛЬНИЙ ФАКТОР КОДЖИНЕЙТ ФС KOGENATE® FS, Bayer HealthCare LLC, USA, США

 

 

  • Фактор VIII коагуляції крові, октолог альфа (Coagulation factor VIII, octolog alfa) *

Фармакотерапевтична група:В02ВD02 - гемостатичні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична.

Показання для застосування ЛЗ:лікування і профілактика кровотеч у хворих на гемофілію А (вроджена недостатність фактора VIII), в тому числі при хірургічних операціях у хворих на гемофілію А.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:режим дозування та тривалість лікування залежать від ступеню тяжкості розладу гемостазу та клінічного стану пацієнта; очікуваний пік підвищення рівня Рекомбінату іп vіvо, виражений як МО/100 мл плазми або % (процент) від нормальної величини, визначається множенням введеної дози па кг маси тіла (МО/кг) на два; хоча дозування можна визначати шляхом підрахунку, рекомендується за будь-якої можливості проводити регулярний моніторинг рівня АГФ в плазмі для контролю досягнутих показників; якщо не вдається досягти очікуваного рівню АГФ у плазмі або якщо кровотеча не контролюється після введення адекватної дози препарату, треба припустити наявність інгібітора; при проведенні лабораторних тестів, присутність інгібітора можна виявити і визначити у нейтралізованих міжнародних одиницях АГФ в кожному мл плазми (одиницях Бетсзда) або у загальному об'ємі плазми; якщо інгібітор присутній на рівні, меншому за 10 одиниць Бетезда на мл, його можна нейтралізувати введенням додаткової дози АГФ; введення додаткової дози АГФ має покращити прогнозований ефект; у цій ситуації необхідний ретельний лабораторний контроль рівня АГФ; титр інгібітора більший за 10 одиниць Бетезда на мл може зробити контроль гемостазу за допомогою АГФ неможливим або недоцільним, тому, що знадобиться дуже велика доза АГФ; для лікування початкових симптомів гемартрозу, м’язової кровотечі або кровотечі у ротовій порожнині - повторні інфузії кожні 12-24 год протягом трьох днів або більше до припинення епізодів кровотечі, що виражаються як біль або до видужування (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 20-40% від норми); гемартроз, м’язова кровотеча середнього ступеню тяжкості або гематома - повторні інфузії кожні 12-24 год звичайно протягом 3 днів або більше до припинення болю та дискомфорту (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 30-60% від норми); кровотечі, що загрожують життю, такі як ЧМТ, кровотеча з горла, сильний абдомінальний біль - повторюють інфузії кожні 8-24 год до зникнення загрози (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 60-100% від норми); при невеликих операціях – у приблизно 705 випадків достатньо одноразової інфузії та пероральної антифібринолітичної терапії протягом 1 год (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 30-60% від норми); великі операції - повторні інфузії кожні 8-24 год залежно від стану пацієнта (необхідний рівень Ф VIII у плазмі 80-100% від норми); Рекомбінат також можна застосовувати для профілактики кровотеч (коротко- чи довготривалої) за індивідуальним призначенням лікаря; у такому разі слід орієнтуватися на пік активності АГФ у пацієнтів з відомим середнім часом напіввиведення Фактора VIII.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:нудота, гіперемія, легка втома, шкірні висипання, свербіння, гематоми, пітливість, озноб, тремор, лихоманка, біль у ногах, холодні кінцівки, відчуття жару, сухість та подразнення горла, запальні захворювання вуха та зниження слуху; АР - кропив'янка, висипання, диспное, кашель, біль у грудях, зниження АТ, анафілаксія; у осіб з гемофілією А - формування нейтралізуючих а/т, інгібіторів Фактора VIII (ризик розвитку ускладнення є найвищим протягом перших 20 днів введення препарату).

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини; відомі АР до бичачого, мишачого або хом'ячого протеїну; високий ризик виникнення тромбозу, тромбоемболії, ІМ, ДВС-с-му, у період вагітності та годування груддю.

Форми випуску ЛЗ:ліофілізований порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО та 1000 МО у фл. у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у фл. та набором для розчинення і введення або з пристосуванням для розведення Baxject II

Торгова назва:

II. РЕКОМБІНАТ / RECOMBINATE, фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний (октолог альфа), Baxter Healthcare Corporation, США, для Baxter S.A., Бельгія
  • Фактор IX коагуляції крові людини (Coagulation factor IX) *

Фармакотерапевтична група:В02ВD04 – гемостатичні препарати

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична.

Показання для застосування ЛЗ:лікування і профілактика кровотечі у хворих на гемофілію типу В БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:дозування і тривалість терапії залежать від рівня дефіциту фактора IX, місцезнаходження та об'єму кровотечі, клінічного стану пацієнта; Активність фактора IX в плазмі крові виражена у МО; необхідне дозування визначається за формулою: необхідні одиниці ~ маса тіла (кг) х бажаний р

Последнее изменение этой страницы: 2016-07-27

lectmania.ru. Все права принадлежат авторам данных материалов. В случае нарушения авторского права напишите нам сюда...