Інші гемостатичні засоби системного застосування

• Етамзилат (Etamsylate)

Фармакотерапевтична група:B02BX01 - гемостатичні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична, ангіопротекторна.

Показання для застосування ЛЗ:паренхіматозні і капілярні кровотечі різного генезу, геморагічний діатез, профілактика інтра- та післяопераційних кровотеч при операціях на судинах та дуже васкуляризованій тканині, профілактика капілярних кровотеч при операціях в офтальмології, оториноларингології, стоматології, урології, гінекології ^БНФ, діабетична мікроангіопатія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:при хірургічних втручаннях дорослим - по 0,5-0,75 г за 3 год до операції; дітям старше 12 років - з розрахунку 1–12 мг/кг/добу в 1–2 прийомі протягом 3–5 днів до операції; при небезпеці післяопераційної кровотечі дорослим - по 1-2 г, дітям старше 12 років - з розрахунку 8 мг/кг рівномірно (2-4 прийомі) протягом першої доби після операції; при геморагічних діатезах дорослим - курсами по 1,5 г, дітям старше 12 років - з розрахунку 6–8 мг/кг/добу в 3 прийомі через рівні проміжки часу протягом 5-14 днів; курс лікування при необхідності можна повторити через 7 днів; при діабетичних мікроангіопатіях (ретинопатії з геморагіями) дорослим - курсами по 0,25-0,5 г 3 р/добу протягом 2-3 міс; дітям старше 12 років – по 0,25 г 3 р/добу протягом 2-3 міс; при лікуванні метро- і менорагій ^БНФ - по 0,75-1 г/добу в 2–3 прийомі, починаючи з 5-го дня очікуваної менструації до 5-го дня наступного менструального циклу; ін’єкційні форми вводять в/в, в/м, під кон’юнктиву, ретробульбарно; з метою профілактики дорослим – в/в, в/м за 1 год до операції по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5% р-ну); за необхідності під час операції вводять в/в в дозі 2 - 4 мл 12,5% р-ну; при загрозі післяопераційної кровотечі вводять профілактично 4 - 6 мл 12,5% р- ну/добу; з метою лікування в екстрених випадках дорослим вводять в/в, в/м (2 - 4 мл 12,5% р-ну), а потім по 2 мл через кожні 4 - 6 год; при лікуванні метрорагій та менорагій - по 0,25 г (2 мл 12,5% р-ну) парентерально через кожні 6 год протягом 5 - 10 днів, а надалі – по 0,25 г (2 мл 12,5% р-ну) парентерально по 2 р/добу у період кровотечі і 2 наступних циклів; при діабетичних нейроангіопатіях (ретинопатії з геморагіями) дорослим – в/м (10 - 14 днів) по 2 мл 2 р/добу; субкон’юнктивально або ретробульбарно (кератопластика, видалення катаракти, операції при глаукомі) вводять 1 мл 12,5% р-ну; доза для дітей становить 10 - 15 мг/кг/добу, розподілена на 2 - 3 введення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:нудота, печія, відчуття тяжкості в надчеревній ділянці, головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя, артеріальна гіпотензія, парестезії нижніх кінцівок.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до етамзилату, тромбози, тромбоемболії, порфірія, вагітність, період грудного годування, гемобластоз у дітей.

Форми випуску ЛЗ:р-н для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл, 250 мг/2 мл по 2 мл; табл. по 250 мг.

Торгова назва:

Інгібітори фібринолізу

Амінокислоти

• Кислота амінокапронова (Aminocapronic acid)

Фармакотерапевтична група:В02АА01 - антигеморагічні (гемостатичні) засоби. Iнгiбiтор фiбринолiзу.

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична, антифібринолітична.

Показання для застосування ЛЗ:кровотечі після хiрургiчних операцiй i рiзні патологiчні стани пов’язані з пiдвищенням фiбринолiтичної активностi кровi i тканин; запобiгання розвитку вторинної гiпофiбриногенемiї при масивних переливаннях консервованої кровi.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:внутрішньо дорослим призначають 5 г (100 мл) препарату, потім щогодини по 1 г (20 мл) протягом 8 год до повної зупинки кровотечі; при необхiдностi досягнення швидкого ефекту (г. гiпофiбриногенемiя) вводять в/в краплинно до 100 мл р-ну (5г) зі швидкiстю 50 - 60 крап./хв протягом 15 - 30 хв; протягом першої год вводять у дозi 4 - 5 г, а у випадку тривалої кровотечi - до її повної зупинки - вводять щогодинно по 1 г, але не більше 8 год; при повторнiй кровотечi введення 5% р-ну повторюють; дiтям кислоту амiнокапронову призначають внутрiшньо, із розрахунку 100 мг/кг маси тіла хворого протягом першої год, потім із розрахунку 33 мг/кг маси тіла щогодинно; МДД - 15 г.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:запаморочення, нудота, пронос, катар верхнiх дихальних шляхiв, висипання на шкiрi, ортостатична гiпотонiя, судоми, міоглобінурія, г. ниркова недостатність.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до амінокапронової кислоти; схильність до тромбозiв i тромбоемболiчних захворювань, коагулопатiях внаслiдок дифузного внутрiшньосудинного зсідання кровi, при захворюваннях нирок iз порушенням їх функцiї, гематурії, вагітності; з обережнiстю - при порушеннях мозкового кровообiгу.

Форми випуску ЛЗ:Порошок для перорального застосування по 1 г; р-н для інфузій 5 % по 100 мл; табл. по 500 мг.

Торгова назва:

• Кислота транексамова (Tranexamic acid)

Фармакотерапевтична група:B02AA02 - інгібітори фібринолізу.

Основна фармакотерапевтична дія:гемостатична, антифібринолітична.

Показання для застосування ЛЗ:кровотеча або ризик кровотечі на фоні посилення фібринолізу ^БНФ, як генералізованого (злоякісне новоутворення підшлункової та передміхурової залоз, операція на органах грудної клітки, післяпологова кровотеча, ручне відділення посліду, лейкоз, захворювання печінки), так і місцевого ^БНФ (маточні, носові ^БНФ, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотеча після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракція зуба у хворих з геморагічним діатезом); спадковий ангіоневротичний набряк ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації; разова доза - 1 – 1,5 г, кратність застосування – 2 – 4 р/добу, тривалість лікування – від 3 до 15 днів; при місцевому фібринолізі - по 1,0 – 1,5 г 2 – 3 р/добу ^БНФ; при профузній маточній кровотечі - по 1,0 ^БНФ – 1,5 г 3 – 4 р/добу протягом 3 – 4 днів ^БНФ; при повторних носових кровотечах - по 1 г 3 р/добу протягом 7 днів ^БНФ; після операції з конізації шийки матки - по 1,5 г 3 р/добу протягом 12 – 14 днів; хворим на коагулопатію після екстракції зуба - по 25 мг/кг 3 – 4 р/добу протягом 6 – 8 днів; при спадковому ангіоневротичному набряку - по 1 – 1,5 г 2 – 3 р/добу ^БНФ постійно або з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів; у випадках порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування: при концентрації креатиніну у крові 120– 250 мкмоль/л призначають по 15 мг/кг 2 р/добу; при концентрації 250 – 500 мкмоль/л – по 15 мг/кг 1 р/добу; при концентрації більше 500 мкмоль/л – по 7,5 мг/кг 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:нудота, блювання, печія, діарея, висип, шкірний свербіж, зниження апетиту, сонливість, запаморочення; порушення кольоросприймання; тромбоз, тромбоемболія

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату, субарахноїдальний крововилив.

Форми випуску ЛЗ:р-н для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл, 50 мг/мл по 5 мл; Табл., вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг.

Торгова назва:

Інгібітори протеїназ

• Апротинін (Aprotinin)

Фармакотерапевтична група:В02АВ01 - інгібітори фібринолізу. Апротинін.

Основна фармакотерапевтична дія:антифібринолітична, гемостатична, антипротеолітична.

Показання для застосування ЛЗ:гіперфібринолітичні кровотечі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:в/в вводять у вигляді інфузій або повільної ін'єкції; перед застосуванням розводять у 0,9 % р-ні натрію хлориду; з метою виявлення ймовірної гіперчутливості до апротиніну спочатку слід ввести 1,5 мл р-ну (10 000 КІО), і у разі відсутності АР протягом 10 хв вводять основну дозу; початкова доза для дорослих і дітей старше 15 років - 500 000 КІО (75 мл) інфузійно (не швидше 5 мл/хв); надалі вводять 200 000 КІО (30 мл) кожні 4 дні у вигляді тривалої краплинної інфузії; дітям віком від 6 до 15 років вводять із розрахунку 20 000 КІО/кг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:еритема, кропив’янка, бронхоспазм, нудота, блювання, міалгія, можлива артеріальна гіпотензія, тахікардія, психотичні реакції, галюцинації, сплутаність свідомості; можливі тромбофлебіти в місцях введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату, І та ІІІ триместри вагітності, період годування груддю, десеміноване внутрішньосудинне згортання крові.

Форми випуску ЛЗ:ліофілізат для р-ну для інфузій по 10 000 АТрОд у фл. в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 10000 АтрОд у фл. у комплекті з розчинником по 2 мл, 1 мл або 5 мл в ампулах; р-н для ін'єкцій 10 000 КІОД/мл по 10 мл (100 000 КІОД) в ампулах, 13 300 КІО/ 2 мл по 2 мл у фл.; р-н для інфузій, 500 000 КІО/50 мл по 50 мл у фл.

Торгова назва:

Антитромботичні засоби

Антикоагулянти

Антагоністи вітаміну К

• Феніндіон (Phenindione)

Фармакотерапевтична група:В01АА02 - антитромботичні засоби. Антагоністи вітаміну К.

Основна фармакотерапевтична дія:антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ:профілактика і лікування тромбозів ^БНФ (особливо глибоких вен нижніх кінцівок), тромбоемболічних ускладнень ^БНФ (тромбоемболія легеневої артерії ^БНФ, емболічні інсульти, ІМ) і тромбоутворення в післяопераційному періоді; механічні протези клапанів серця ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:призначають дорослим і дітям (старше 14 років з масою тіла не менше 45 кг) внутрішньо після їди; дорослим - у перший день лікування в добовій дозі ^БНФ 120 – 180 мг ^БНФ за 3–4 прийоми, у другий день – у добовій дозі 90 ^БНФ– 150 мг, потім – по 30 – 60 мг ^БНФ в 1–2 прийоми, залежно від рівня протромбіну в крові; дітям старше 14 років (маса тіла не менше 45 кг) – у перший і другий дні лікування в добовій дозі 90 – 150 мг за 3 – 4 прийоми, потім – по 30 – 60 мг в 1–2 прийоми, залежно від рівня протромбіну в крові; разова доза, частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем залежно від значення протромбінового індексу крові, який підтримують на рівні 40 – 60 %; при рівні протромбіну менше 40 – 50 % препарат слід негайно відмінити; для профілактики тромбоемболічних ускладнень призначають по 30 мг 1–2 р/добу; вищі дози для дорослих: разова – 50 мг, МДД - 200 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:мікро- і макрогематурія, кровотеча із порожнини рота і носоглотки, шлунково-кишкові кровотечі, крововилив у м’язи; пригнічення кістково-мозкового кровотворення; нудота, діарея, токсичний гепатит; міокардит; АР - шкірний висип (еритематозний, макулярний, папульозний), ексфоліативний дерматит, еозинофілія, гіпертермія; порушення функції нирок, забарвлення сечі в рожевий колір; головний біль, забарвлення долонь у оранжевий колір.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до компонентів препарату, гемофілія, тяжка печінкова і/або ниркова недостатність, геморагічні діатези, гіпокоагуляція (початковий рівень протромбіну - менше 70 %), злоякісні новоутворення, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, період вагітності (особливо І триместр і друга половина ІІІ триместру), період годування груддю, дитячий вік молодше 14 років.

Форми випуску ЛЗ:табл. по 30 мг.

Торгова назва:

• Варфарин (Warfarin) *

Фармакотерапевтична група:В01АА03 - антитромботичні засоби..

Основна фармакотерапевтична дія:антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ:тромбоз глибоких вен/емболія легень ^{ВООЗ, БНФ}; захворювання клапанів серця і фібриляція передсердь ^{ВООЗ, БНФ} ; запобігання повторному ІМ; системна емболія; транзиторні ішемічні стани ^{ВООЗ, БНФ}; реконструктивна хірургія артерій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:дози підбирають індивідуально з урахуванням на підставі співвідношення протромбінового часу/МНВ (міжнародного нормативного відношення); дорослі (перед призначенням початкової дози слід визначити основну лінію протромбінового часу) - початкова навантажувальна доза, підібрана в залежності від індивідуальних потреб для досягнення необхідного ступеня протизсідної дії, звичайно становить 5-10 мг/добу ^{ВООЗ, БНФ}, підтримуючу дозу зазвичай призначають через 48 год, і вона залежить від протромбінового часу, який вказується у вигляді міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) ^БНФ; для профілактики тромбозів глибоких вен, включаючи оперативне втручання у хворих високого ризику - МНВ 2 - 2,5; профілактика при операціях на стегні і при операціях з приводу переломів стегнової кістки, лікування тромбозів глибоких вен, системної емболії легень, запобігання венозним тромбоемболіям при ІМ, транзиторним ішемічним нападам, емболії при стенозі мітрального клапана, у випадку тканинних протезів клапанів серця - МНВ 2 – 3; рецидивуючий тромбоз глибоких вен і емболія легень, у випадку механічних протезів клапанів серця, фібриляції передсердь, захворювання артерій, включаючи ІМ - МНВ 3 - 4,4; добова підтримуюча доза, яку приймають щодня в один і той же час, становить від 3 мг до 9 мг ^{ВООЗ, БНФ}; в перші дні лікування МНВ слід визначати щодня або через день; далі в залежності від реакції на лікування визначення МНВ необхідно проводити через більш тривалі періоди часу – через кожні 8 тижнів; спостерігається зростаюче зацікавлення у застосуванні відносно низьких доз варфарину, які становлять 2 - 4 мг/добу, з цільовими МНВ не більше 1,5 для профілактики тромбоемболій та зниження ризику артеріальної оклюзії у хворих з високим ризиком СС захворювань; літні хворі можуть бути більш сприйнятливими до дії варфарину, це виявляється у збільшенні ризику розвитку кровотечі; для таких хворих можуть бути потрібними більш низькі підтримуючі дози, які залежать від ваги хворого; діти, особливо новонароджені, можуть бути більш чутливими до дії антикоагулянтів в цілому внаслідок недостатності вітаміну К; після досягнення стабілізації слід регулярно проводити контроль МНВ з інтервалом від 1 тижня до 2 місяців в залежності від індивідуальних особливостей кожної хворої дитини.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:кровотеча; виникнення шлунково-кишкової кровотечі при проведенні протизсідного лікування, особливо, якщо протромбіновий час знаходиться в терапевтичному діапазоні, може вказувати на наявність прихованого ушкодження, провокуючого кровотечу, яке потребує подальшого обстеження; агранулоцитоз, лейкопенію, діарею, подразнення ШКТ, с-м "пурпурних стоп" (болючі, голубувато-пурпурні стопи), гіперчутливість, шкірні висипання, жовтяниця і порушення функції печінки, г. адреналова недостатність, ушкодження нирок, яке супроводжується набряками та протеїнурією, виразки у роті та облисіння; пурпура, лихоманка, нудота і блювання, панкреатит, носова кровотеча і гемоторакс.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до варфарину; г. або потенціальні стани, які супроводжуються кровотечами. (наприклад, гемофілія, гіпертонія, шлунково-кишкові виразки, загрозливий аборт); протягом 3 днів до і після оперативного втручання; тяжкі захворювання печінки та нирок; бактеріальний ендокардит; вагітність і період лактації.

Форми випуску ЛЗ:табл. по 2,5 мг, 3 мг, 5 мг.

Торгова назва:

• Аценокумарол (Acenocoumarol)

Фармакотерапевтична група:В01АА07 - антикоагулянт.

Основна фармакотерапевтична дія:антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ:лікування та профілактика тромбозів та емболій ^БНФ при наступних станах та захворюваннях : тромбофлебіти, стани після імплантації клапана серця ^БНФ, ділятаційна кардіоміопатія, с-м каротидного синуса, ІМ, ішемічний інсульт, скороминуче порушення мозкового кровообігу ^БНФ, генетично обумовлена відсутність антитромбіну ІІІ, післяопераційний період.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:добову дозу необхідно приймати 1 р/добу, в один і той самий час; в перший день лікування аценокумарол призначають в дозі 4 ^БНФ - 6 мг; після досягнення клінічного ефекту дозу поступово знижують; підтримуюча доза складає 1 - 6 мг /добу ^БНФ; при встановленій дозі синкумару показник INR повинен дорівнювати 2 - 3, у випадку механічного клапана = 2,5 – 3,5.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:носові кровотечі, кровоточивість ясен, шкірні крововиливи, гематурії; нудота, блювання, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ; шкірний висип, алопеція, підвищення t° тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ:недостатня готовність до виконання призначень лікаря, кровотеча (г. цереброваскулярна кровотеча, виразкова хвороба, яка супроводжується кровотечею, кровотечі із ШКТ та урогенітального трактів), злоякісна гіпертензія, тяжка множинна травма; вагітність; тяжкі захворювання печінки та нирок, під час лікування тиреотоксикозу радіоактивним йодом, прийому антитромбоцитарних препаратів, васкуліт, інфекційний ендокардит серцевого клапана, перикардит.

Форми випуску ЛЗ:табл. по 2 мг.

Торгова назва:

Нефракціонований гепарин

• Гепарин (Heparin) *, ** ^{[тільки мазь та гель]}

Фармакотерапевтична група:В01АВ01 - антитромботичні засоби; С05В А03 - засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен.

Основна фармакотерапевтична дія:антикоагулянт прямої дії.

Показання для застосування ЛЗ:лікування тромбозу чи емболії ^{ВООЗ, БНФ} будь-якого генезу та локалізації; лікування після стрептокіназного фібринолізу; лікування в комбінації з урокіназним лізисом; антикоагулянтна терапія під час екстракорпорального кровообігу та діалізу ^БНФ; гель для зовнішнього застосування - варикозна хвороба та пов’язані з нею ускладнення: флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт, післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічної операції ^БНФ видалення п/ш вени ноги, травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, п/ш гематоми, травматичні ураження м’язів, сухожиль і капсуло-зв’язкового апарату

Спосіб застосування та дози ЛЗ:вводять в/в та п/ш ^{ВООЗ, БНФ}; дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням часу згортання крові, залежно від патологічного процесу, клінічних і лабораторних показників; перед призначенням кожної дози слід проводити коагуляційні тести; при венозних та артеріальних тромбозах дорослим - спочатку в/в струминно 5 000 - 10 000 МО ^{ВООЗ, БНФ}, потім через перфузор 25 000 - 40 000 МО/добу; при неможливості тривалого в/в введення можна застосовувати інтермітуюче в/в або п/ш введення; для того, щоб знаходитися в терапевтичному діапазоні, тромбіновий час, активований частковий тромбопластиновий час мають збільшитися у 2 - 3 рази порівняно з нормальними значеннями; повна гепаринізація досягається при добовій дозі гепарину 30 000 - 50 000 МО; в осіб, у яких відсутня реакція на гепарин, або тих, котрі потребують підвищених доз гепарину, слід визначити рівень антитромбіну ІІІ; пацієнтам, що знаходяться на екстракорпоральному кровообігу, гепарин призначають у дозі 150 - 400 МО/кг та 1 500 - 2 000 МО/500 мл консервованої крові (цільна кров, еритроцитарна маса); для пацієнтів, яким проводиться короткочасний лізис або пролонгована фібринолітична терапія, може бути корисним додаткове призначення гепарину; в такому випадку доза гепарину повинна підбиратися таким чином, щоб подовжити тромбіновий час у 2 - 4 рази порівняно з нормою; при урокіназному чи стрептокіназному лізисі, особливо при проведенні малими дозами, необхідне одночасне призначення гепарин; доза підбирається таким чином, щоб подовжити тромбіновий час у 2 - 4 рази; упацієнтів, що переводяться на пероральну антикоагулянтну терапію, призначення гепарину слід продовжувати до тих пір, поки результати тромботесту або експрес-тесту не будуть знаходитися в терапевтичному діапазоні; з профілактичною метою гепарин вводять п/ш в дозі 5 000 МО за 2 год до операції ^{ВООЗ, БНФ}, потім по 5 000 МО кожні 6 - 8 год протягом 7 днів; дітям віком 1 - 3 місяці гепарин вводять в/в, в дозі 800 МО/кг/добу; 4 - 12 міс – 700 МО/кг/добу; від 1 до 6 років – 600 МО/кг/добу; від 6 років – 500 МО/кг/добу; у всіх випадках застосування гепарину за 1 - 3 дні до його відміни призначають непрямі антикоагулянти; дорослі застосовують препарат 1 – 3 р/добу; на уражену ділянку шкіри наносять 3 – 10 см гелю та обережно втирають, тривалість лікування визначається тяжкістю перебігу захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:підвищена схильність до крововиливів (ниркові крововиливи або в поодиноких випадках крововиливи в надниркові залози), шкірні та слизові кровотечі, а також гематоми в місці ін’єкції; головний біль, нудота, блювання, біль у суглобах, підвищення АТ та еозинофілія; оборотний остеопороз, алопеція; реакції гіперчутливості - висипання, кропив’янка, риніт, підвищене сльозовиділення, атрофія в місцях ін’єкції, БА, лихоманка, анафілактичний шок, колапс, судинні спазми; скороминуща тромбоцитопенія (тип І з кількістю тромбоцитів у діапазоні від 8 000/мкл до 15 000/мкл); тяжка імунна тромбоцитопенія (тип ІІ – с-м утворення білого тромбу - падіння кількості тромбоцитів нижче, ніж 8 000/мкл або швидкого зниження їх кількості більше, як на 50% від вихідного рівня); тяжкі артеріальні тромбози (із залученням судин мозку, інсультом) та/або венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева емболія) та/або крововиливом (петехії, мелена, післяопераційні крововиливи); збільшення активності трансаміназ, рівнів вільних жирних кислот і тироксину; оборотна затримка калію, хибне зниження рівня холестерину, підвищення рівня глюкози та хибні результати бромосульфофталеїнового тесту; АР - почервоніння шкіри і свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до гепарину та/або хлорокрезолу, включаючи підозру на гепарин-індуковану тромбоцитопенію в анамнезі; схильність до кровотеч, гемофілія, пурпура, тромбоцитопенія, підвищена проникність капілярів; геморагічний інсульт, г. внутрішньочерепна кровотеча, хірургічні втручання на ЦНС та на очах, проліферативна діабетична ретинопатія; виразкова хвороба, шлунково-кишкові кровотечі, вісцеральна карцинома; легенева кровотеча, туберкульоз в активній стадії; захворювання печінки або підшлункової залози; патологія нирок або ниркова кровотеча, неконтрольована тяжка АГ; бактеріальний ендокардит.

Форми випуску ЛЗ:р-н для ін'єкцій, 25000 МО/5 мл по 5 мл, 5000 МО/мл по 1 мл; по 4 мл або по 5 мл у фл.; р-н для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у фл.

Торгова назва:

Низькомолекулярні гепарини

• Надропарин кальцію (Nadroparin calcium)

Фармакотерапевтична група:B01AB06 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія:антитромботична, антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ:профілактика тромбоемболічних ускладнень у результаті загальних або ортопедичних хірургічних втручань; у хворих з високих ризиком тромбоемболічних ускладнень (ДН, і/або інфекційні захворювання дихальних шляхів, і/або СН), госпіталізованих у відділення інтенсивної терапії; лікування тромбоемболічних ускладнень; профілактика згортання крові при гемодіалізі; лікування нестабільної стенокардії та ІМ без патологічного зубця Q на ЕКГ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:призначений для п/ш введення та застосування в процесі гемодіалізу у дорослих; у ході лікування необхідно регулярно контролювати кількість тромбоцитів через ризик розвитку гепариніндукованої тромбоцитопенії; профілактика венозних тромбоемболій у хірургії - доза залежить від індивідуального рівня ризику хворого та від типу операції; при хірургічних операціях з помірним тромбогенним ризиком, а також у хворих без підвищеного ризику тромбоемболії ефективна профілактика - 2 850 МО анти-Ха-факторної активності на добу (0,3 мл), початкова ін’єкція повинна бути введена за 2 год до хірургічного втручання; ситуації з підвищеним тромбогенним ризиком – 1 р/добу 38 МО анти-Ха-факторної активності/кг маси тіла хворого за 12 год до операції, через 12 год після операції, а потім 1 р/добу протягом 3 днів після операції; 57 МО анти-Ха-факторної активності/кг маси тіла хворого починаючи з 4-го дня після операції; при масі тіла до 51 - 0,2 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,3 мл 1 р/добу; при масі тіла – 51-70 кг – 0,3 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,4 мл 1 р/добу; при масі тіла більше 70 кг – 0,4 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,6 мл 1 р/добу; якщо тромбоемболічний ризик, пов’язаний з типом операції (особливо при онкологічних захворюваннях) і/або з індивідуальними особливостями хворого - досить буває дози 2 850 МО анти-Ха-факторної активності (0,3 мл); лікування надропарином кальцію у комбінації з технікою традиційної еластичної компресії нижніх кінцівок повинно продовжуватися до повного відновлення рухової функції хворого: загальна хірургія -рекомендована доза 0,3 мл (2 850 МО анти-Ха-факторної активності), п/ш за 2–4 год. до хірургічного втручання; подальші дози вводяться 1 раз/добу протягом наступних днів; лікування повинно тривати не менше 7 діб і протягом усього періоду ризику до переведення хворого на амбулаторне лікування; ортопедичні хірургічні втручання - вводиться п/ш у дозах, що залежать від маси тіла пацієнта; дози розраховуються за умови наявності 38 МО анти-Ха-факторної активності на 1 кг маси тіла хворого та збільшуються на 50% на четвертий післяопераційний день; початкова доза вводится за 12 год. до операції, друга доза – ч/з 12 год. після операції; наступні дози вводяться 1 раз/добу протягом усього періоду ризику та до переведення хворого на амбулаторне лікування; мінімальна тривалість лікування 10 діб.

профілактика коагуляції в лінії екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі - початкова доза 65 МО/кг в артеріальну лінію петлі діалізу на початку сеанс; ця доза застосовується як однократна інтраваскулярна болюсна ін’єкція, вона підходить тільки для сеансів діалізу, що продовжуються не більше 4 год; згодом доза може бути встановлена залежно від індивідуальної реакції хворого та маси тіла – при масі тіла до 51 кг – 0,3 мл, при масі тіла – 51-70 кг – 0,4 мл, при масі тіла більше 70 кг – 0,6 мл; у хворих з підвищеним ризиком кровотечі сеанси діалізу можуть проводитись із застосуванням половинної дози препарату; лікування діагностованих тромбоемболічних ускладнень, у тому числі курсове лікування тромбозу глибоких вен (підтверджена результатами відповідних аналізів) - частота застосування. 2 ін’єкції на добу з інтервалом 12 год; у хворих з масою тіла більше 100 кг ефективність надропарину кальцію може бути знижена; у хворих з масою тіла менше 40 кг підвищується ризик кровотеч; рекомендована доза - 0,1 мл/10 кг маси кожні 12 год; тривалість лікування надропарином кальцію не повинна перевищувати 10 днів, включаючи період стабілізації при переході на антагоністи вітаміну К (АВК), за винятком тих випадків, коли виникають труднощі стабілізації; курсове лікування нестабільної стенокардії/ІМ без зміни зубця Q надропарин кальцію застосовують у формі двох п/ш ін’єкцій на добу (з інтервалом у 12 год) у комбінації з аспірином (рекомендовані дози 75 – 325 мг внутрішньо, після початкової мінімальної дози 160 мг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:кровотечі (в основному виявляються за наявності супутніх факторів ризику); при спинномозковій анестезії або епідуральній аналгезії або анестезії - інтраспінальні гематоми, що призводять до неврологічних порушень різного ступеня тяжкості (тривалий або остаточний параліч); гематоми у місці ін’єкції; тромбоцитопенія; некроз шкіри в місці введення; шкірні або системні АР; ризик виникнення остеопорозу; тимчасове підвищення рівня трансаміназ; гіперкаліємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до надропарину; тяжка гепариніндукована тромбоцитопенія II типу (або ГІТ), пов’язана з застосуванням нефракціонованого гепарину або низькомолекулярного гепарину, в анамнезі; ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов’язаних з порушенням гемостазу, за винятком ДВС-с-му, не спричиненого гепарином; органічні ураження зі схильністю до кровоточивості; внутрішньомозкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну близько 30 мл/хв при розрахуванні за формулою Кокрофта), за винятком особливої ситуації гемодіалізу; великий ішемічний інсульт у г. фазі, з порушенням свідомості або без нього; г. інфекційний ендокардит (за винятком деяких емболігенних кардіопатій); слабка та помірна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв); особам будь-якого віку в комбінації: з ацетилсаліциловою кислотою в аналгетичних, антипіретичних і протизапальних дозах; з НПЗЗ (при системному застосуванні); з декстраном 40.

Форми випуску ЛЗ:р-н для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха), 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах.

Торгова назва:

• Еноксапарин (Enoxaparin)

Фармакотерапевтична група:B01AB05 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія:антитромболітична, антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ:лікування тромбозу глибоких вен ^БНФ, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії ^БНФ; лікування нестабільної стенокардії і г. фази ІМ без зубця Q ^БНФ у комбінації з кислотою ацетилсаліциловою; профілактика венозного тромбозу й емболії при ортопедичних або загальнохірургічних операціях ^БНФ, тромбоутворення в екстракорпоральному контурі при гемодіалізі, венозних тромбоемболічних ускладнень у хворих терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв’язку з г. захворюваннями (СН III - IV функціонального класу по класифікації NYHA, ДН, важкий г. інфекційний процес, ревматичні захворювання).

Спосіб застосування та дози ЛЗ:дорослі пацієнти з г. тромбозом глибоких вен без тромбоемболії легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/ш; пацієнти з г. тромбозом глибоких вен із тромбоемболією легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/ш або 1,5 мг/кг маси тіла 1 р/добу п/ш ^БНФ в один і той же час доби; хворі повинні паралельно приймати варфарин; зазвичай лікування триває 5 діб, поки міжнародне нормалізаційне співвідношення (INR) не досягне показника 2 – 3; нестабільна стенокардія або ІМ без зубця Q - рекомендована доза становить 1 мг/кг маси тіла п/ш кожні 12 год ^БНФ із паралельним застосуванням перорально ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100 - 325 мг 1 р/добу; лікування триває 2 - 8 діб ^БНФ до стабілізації клінічного стану хворого; у пацієнтів, які мають помірний ризик тромбоемболічних ускладнень (абдомінальна хірургія), рекомендована доза препарату – 40 мг 1 р/добу п/ш з першим введенням за 2 год до оперативного втручання, тривалість застосування препарату 7 - 10 діб, застосування до 12 діб також добре переноситься; при операціях з високим ризиком тромбоемболії (трансплантація стегнового або колінного суглоба) доза препарату становить 40 мг п/ш 1 р/добу; перше введення 40 мг препарату п/ш за 12 год (± 3) до операції ^БНФ, після операції перше введення проводять через 12 - 24 год; тривалість профілактичного застосування становить у середньому 7 - 10 днів; в ортопедії доведена ефективність лікування у дозі 4000 анти-Ха МО/40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; профілактика тромбоутворення при проведенні гемодіалізу - рекомендована доза еноксапарину становить 1 мг/кг в артеріальну магістраль контуру на початку сеансу діалізу; зазначеної дози досить для проведення діалізу протягом 4 год; з появою кілець фібрину може бути введена додаткова доза 0,5 - 1 мг/кг; для пацієнтів з високим ризиком кровотечі доза препарату повинна бути знижена до 0,5 мг/кг при подвійному судинному доступі й до 0,75 мг/кг при єдиному доступі, з появою фібринових кілець вводять додаткову дозу 0,5 - 1 мг /кг; пацієнти терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв'язку з г. захворюваннями й високим ризиком розвитку тромбоемболії призначають 40 мг препарату 1 р/добу; тривалість застосування препарату становить 6 - 11 діб, але не довше