Медицинские исследования проводились с 7 июня 2004 года по 10 ноября 2005 года

2 Цель испытаний: Исследование воздействия препарата «МатриксВизум»на функции и структуры глаза. Место проведения: Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения.

3 Программа и методика испытаний: В соответствии с согласованной Программой и методикой испытаний.

Испытания проводились на добровольцах с жалобами на ухудшение зрения по причине нарушения рефракции и аккомодации, нарушении прозрачности сред глаза, а также с воспалительными состояниями глаз.

Испытания проводились для оценки динамики зрительных функций, и течения воспалительного процесса после воздействия препарата ««МатриксВизум»в соответствии с согласованной «Программой и методикой испытаний» в режиме:

- однократного закапывания «МатриксВизум»в конъюнктивальную полость с проверкой зрительных функций до и после воздействия;

- курсового лечения с закапыванием «МатриксВизум»в конъюнктивальную полость по одной капле 6 раз в день с контрольной проверкой через 2 недели, 6 месяцев.

Испытания проводились на добровольцах с различными диагнозами, перечень которых приведён в приложении №1

Критерии оценки: Оценивались изменения:

-внешнего вида глаз и их придатков;

- целостности роговицы (в случае травматической эрозии);

- прозрачности сред (при помутнениях роговицы и начальной катаракте);

- острота зрения вдаль без коррекции (при близорукости, спазмах аккомодации и без

нарушения рефракции и аккомодации);

- клиническая динамическая рефракция на диоптроне;

- критическая частота слияния мельканий (КЧСМ) на красный, зелёный, синий свет

(при нарушениях рефракции и аккомодации и без нарушений) ;

- толщина нервных волокон сетчатки.

5. Результаты испытаний.

5.1 Проверка внешнего вида глаз проводилась методом биомикроскопии на щелевой лампе ЩЛ-2Б.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Результаты представлены в приложении 2.

Заключение. При воздействии на глаза «МатриксВизум» в указанном режиме обнаружена тенденция к ускорению процессов регенерации роговицы при нарушении её целостности с обезболивающим эффектом, обнаружено его вяжущее действие на слизистую оболочку глаза, сосудосуживающее действие на воспалённую конъюнктиву.

5.2 Проверка прозрачности оптических сред глаза проводилась на добровольцах, указанных в п. 4 в соответствии с п.2.

Результаты оценивались по данным биомикроскопии и по остроте зрения. Данные приведены в приложении 3.

Заключение. При воздействии препарата «МатриксВизум» на глаза с помутнением оптических сред отмечается тенденция к повышению прозрачности и улучшению зрения.

5.3 Проверка разрешающей способности глаза.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Острота зрения вдаль определялась по таблице Сивцева - Головина по стандартной методике.

Результаты приведены в таблице 1, на гистограмме 1.

Таблица№1

Изменение остроты зрения вдаль без коррекции у близоруких пациентов и здоровых лиц до и после воздействия «МатриксВизум».

/ n-число глаз/.

Гистограмма 1 Изменение остроты зрения у близоруких и здоровых лиц после однократной инстилляции «МатриксВизум».

Заключение. Препарат «МатриксВизум»при воздействии в рекомендованном режиме изменяет разрешающую способность глаза с тенденцией к её увеличению.

5.4 Проверка клинической динамической рефракции глаза.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Оценивались данные рефрактометрии на диоптроне. Результаты приведены в таблице 2, на гистограмме 2.

Таблица №2

Изменение динамической рефракции у близоруких и у здоровых лиц после воздействия «МатриксВизум».

/n-количество глаз/.

Гистограмма 2. Изменение динамической рефракции при воздействии эликсиром.

Заключение: препарат «МатриксВизум» при воздействии в рекомендованном режиме изменяет динамическую клиническую рефракцию миопического глаза с тенденцией к её понижению.

5.5 Проверка временной контрастной чувствительности глаза на короткие, средние и длинные световые волны.

Определение критической частоты слияния мельканий – КЧСМ

Проводили на приборе КЧСМ-У по стандартной методике.

Результаты приведены в таблицах №№3-6

Таблица № 3